เมื่อโรงงานแปรรูปปลากระป๋องในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้เตรียมการจัดส่งออกครั้งแรกไปยังตลาดสหรัฐอเมริกาเมื่อปีที่แล้ว ผู้จัดการมีความมั่นใจอย่างยิ่ง ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ของพวกเขาผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ราคาของพวกเขาสามารถแข่งขันได้ และผู้ซื้อก็พร้อมแล้ว จากนั้นก็มาถึงการตรวจสอบก่อนการจัดส่งโดย FDA — และการปฏิเสธนั้นไม่เกี่ยวข้องกับปลาเลย ผู้ตรวจสอบได้ชี้ให้เห็นรอยเชื่อมที่มีการกัดกร่อน ข้อต่อแบบเกลียวที่กักเก็บสิ่งตกค้าง และพื้นผิวแนวนอนเรียบที่น้ำทำความสะอาดขังอยู่ เครื่องจักรแปรรูปปลากระป๋องของโรงงาน  ล้มเหลวในเรื่อง  การออกแบบที่ถูกสุขอนามัย  ไม่ใช่ประสิทธิภาพ คำสั่งซื้อนั้น — มูลค่ากว่า 200,000 ดอลลาร์ — ถูกยกเลิกก่อนที่กระป๋องจะออกจากท่าเรือสำหรับโรงงานแปรรูปปลากระป๋องที่มุ่งเป้าไปที่ตลาดที่มีการควบคุม การปฏิบัติตามมาตรฐาน CE และ FDA ไม่ใช่ทางเลือกอีกต่อไป — แต่เป็นต้นทุนในการเข้าสู่ตลาด แต่ผู้ผลิตหลายรายยังคงมองว่าสุขอนามัยของอุปกรณ์เป็นเรื่องรอง ซึ่งจะนำไปสู่การปรับปรุงที่ต้องเสียค่าใช้จ่ายสูงหรือการจัดส่งที่ถูกปฏิเสธในภายหลังCE และ FDA กำหนดอะไรสำหรับอุปกรณ์แปรรูปปลากระป๋องการทำเครื่องหมาย CE ภายใต้กฎข้อบังคับเครื่องจักร 2006/42/EC กำหนดให้อุปกรณ์ที่สัมผัสอาหารต้องได้รับการออกแบบและสร้างขึ้นเพื่อให้วัสดุที่สัมผัสอาหารสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้อย่างง่ายดาย พื้นผิวต้องเรียบ ต่อเนื่อง และปราศจากรอยแตกที่อาจเป็นแหล่งสะสมของแบคทีเรียกรอบการกำกับดูแลของ FDA — โดยหลักคือ 21 CFR Part 117 (แนวทางการผลิตที่ดีในปัจจุบัน) — กำหนดข้อกำหนดที่คล้ายคลึงกันสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตอาหารสำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา จุดร่วมระหว่างมาตรฐานทั้งสองนั้นชัดเจน: อุปกรณ์ต้องสร้างขึ้นเพื่อให้ทำความสะอาดได้ โดยใช้วัสดุที่ไม่ปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ โดยพื้นผิวที่สัมผัสอาหารทั้งหมดสามารถเข้าถึงได้เพื่อการตรวจสอบและสุขอนามัย

ทำไมการออกแบบที่ถูกสุขอนามัยจึงเป็นตัวกำหนดร่วมกัน

หลักการทางวิศวกรรมนั้นตรงไปตรงมา: เครื่องจักรที่ตรงตามหลักการออกแบบที่ถูกสุขอนามัย  จะตรงตามข้อกำหนดของ CE และ FDA เนื่องจากทั้งสองมาตรฐานมีพื้นฐานเดียวกัน คุณสมบัติสำคัญที่ถือว่าเป็นอุปกรณ์ที่สอดคล้องกับ FDA  ได้แก่:

•  การเลือกวัสดุ  : สแตนเลส 304 หรือ 316L สำหรับพื้นผิวที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมด โดยมีความหยาบของพื้นผิวโดยทั่วไปต่ำกว่า Ra 0.8 μm

•  การเชื่อมแบบต่อเนื่อง  : รอยเชื่อมที่ขัดเงาจะช่วยขจัดรอยแตกที่อินทรียวัตถุสะสม

•  พื้นผิวที่ลาดเอียง  : ความเอียงขั้นต่ำ 3° บนพื้นผิวแนวนอนช่วยให้ของเหลวระบายออกแทนที่จะขัง

•  การออกแบบที่เข้ากันได้กับ CIP  : ฝาปิดที่ปลดเร็ว การถอดประกอบโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ และจุดเข้าถึงสเปรย์บอลสำหรับระบบทำความสะอาดในสถานที่

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ส่วนเสริมพิเศษ — แต่เป็นพื้นฐานทางวิศวกรรมสำหรับสายการผลิตใดๆ ที่มีเป้าหมายสำหรับตลาดที่มีการควบคุมคุณสมบัติสำคัญของเครื่องจักรแปรรูปปลากระป๋องที่ถูกสุขอนามัยสมัยใหม่

โครงสร้างเฟรมเองก็มีความสำคัญ: ขาแบบช่องเปิดแทนที่ส่วนที่เป็นกล่องปิด และตัวยึดทั้งหมดจะถูกยึดหรือหุ้มเพื่อป้องกันไม่ให้ฮาร์ดแวร์ที่หลวมหลุดเข้าไปในกระแสผลิตภัณฑ์ รายละเอียดเหล่านี้มองไม่เห็นสำหรับผู้สังเกตการณ์ทั่วไป แต่เป็นสิ่งที่ผู้ตรวจสอบ FDA จะตรวจสอบอย่างแน่นอนการปฏิบัติตามข้อกำหนดแบบครบวงจรต้องการแนวทางแบบบูรณาการ

นี่คือที่ที่การทำงานร่วมกับผู้รวมระบบที่มีประสบการณ์มีความสำคัญ Shanghai Leadworld ออกแบบสายการผลิตปลากระป๋องที่สมบูรณ์พร้อมการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัยที่สร้างขึ้นในสถาปัตยกรรมระบบ — ตั้งแต่การรับวัตถุดิบไปจนถึงการเติม การปิดกระป๋อง การฆ่าเชื้อ และการบรรจุ ด้วยการรับรองรวมถึง CE, ISO 9001 และ SGS และให้บริการลูกค้าในกว่า 100 ประเทศและภูมิภาค บริษัทนำเสนอโซลูชันทางวิศวกรรมที่ช่วยให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของยุโรปและอเมริกาเหนือตั้งแต่เริ่มต้นการเลือกเครื่องจักรแปรรูปปลากระป๋องเป็นการลงทุนระยะยาว คำถามที่แท้จริงไม่ใช่ว่าการออกแบบที่ถูกสุขอนามัยมีราคาสูงกว่าหรือไม่ — แต่เป็นต้นทุนของการไม่ปฏิบัติตามเมื่อคำสั่งซื้อส่งออกครั้งแรกของคุณต้องเผชิญกับการตรวจสอบที่คุณไม่พร้อม